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Welche Ausgabe gilt für Ihr Unternehmen?
ISO hat die sechste Ausgabe ISO 9001:2026 am 16. September 2026 veröffentlicht. Die bisherige Ausgabe 2015 verschwindet dadurch nicht sofort aus bestehenden Zertifizierungen. Entscheidend sind Ihr aktuelles Zertifikat, die Übergangsregeln im jeweiligen Akkreditierungssystem und der mit Ihrer Zertifizierungsstelle vereinbarte Auditplan.
docxpert führt ISO 9001:2015 und ISO 9001:2026 als eigenständige Normausgaben. Sie können 2026 ergänzen und Ihren bisherigen Stand weiterführen. Bestehende Dokumente behalten ihre Normzuordnung und Freigaben. Erst die fachliche Prüfung entscheidet, welche Inhalte und Nachweise angepasst werden müssen.
Drei Jahre Übergang: die konkreten Termine
| Termin | Bedeutung |
|---|---|
| 16. September 2026 | Veröffentlichung der neuen Ausgabe. |
| 31. März 2028 | Neue akkreditierte Erstzertifizierungen erfolgen nach der Ausgabe 2026. |
| 30. September 2029 | Übergang bestehender akkreditierter 2015-Zertifizierungen abschließen; Audit und Ausstellung des neuen Zertifikats einplanen. |
Die letzten beiden Termine stammen aus den veröffentlichten Global-ACI-Übergangsregeln. Sie gelten in deren Geltungsbereich für die beteiligten Akkreditierungs- und Zertifizierungsstellen. Ihre Zertifizierungsstelle kann frühere Termine verlangen. Die drei Jahre laufen nicht ab Ihrer Anmeldung in einer Software.
Welche Änderungen sollten Sie zuerst prüfen?
Die Kapitel 4 bis 10 bleiben der Rahmen des QM-Systems. Die folgende Übersicht bündelt wichtige Prüfbereiche; sie ersetzt nicht die vollständige Normprüfung. Bewerten Sie jede anwendbare Anforderung im Unternehmenskontext und halten Sie konkrete Entscheidungen fest.
| Thema | Bezug 2026 | Prüfung im Betrieb |
|---|---|---|
| Kontext und interessierte Parteien | 4.1–4.3 | Klimarelevanz, relevante Anforderungen und begründete Nichtanwendbarkeit prüfen. Die Klimaprüfung war bereits Gegenstand des Amendments 2024. |
| Führung und Bewusstsein | 5.1.1, 7.3 | Qualitätskultur und ethisches Verhalten fördern und in Verantwortung und Bewusstsein verankern. |
| Risiken und Chancen | 6.1.1–6.1.3 | Analyse, Bewertung und Maßnahmen für Risiken und Chancen getrennt nachvollziehen. |
| Geplante Änderungen | 6.3 | Informationen, Ressourcen, Zuständigkeiten, Kommunikation und Wirksamkeitsprüfung berücksichtigen. |
| Organisationswissen | 7.1.6 | Wissen erhalten, anwenden und teilen; veränderten Bedarf berücksichtigen. |
| Managementbewertung | 9.1.3, 9.3.2 | Veränderte Bedürfnisse interessierter Parteien sowie die Wirksamkeit von Risiko- und Chancenmaßnahmen bewerten. |
| Fortlaufende Verbesserung | 10.1 | Kapitelverweise aktualisieren: 2026 hat kein Kapitel 10.3. |
Ein vorhandenes Risikoregister kann weiterhin sinnvoll sein. Prüfen Sie jedoch, ob es Chancen lediglich als negative Risiken behandelt oder deren Nutzen, Maßnahmen und Wirksamkeit wirklich separat bewertet. Ähnlich genügt es bei Qualitätskultur nicht, einen Begriff in die Politik einzufügen: Führung und Mitarbeitende müssen die Umsetzung erläutern können.
Was sich Kapitel für Kapitel ändert
Für die Umstellung reicht eine Themenliste nicht aus. Wir haben die normativen Kapitel 4 bis 10 beider Ausgaben gegenübergestellt. Das Vorwort der Ausgabe 2026 nennt als Hauptänderungen: Begriffe und Definitionen stehen jetzt in Kapitel 3, Qualitätskultur und ethisches Verhalten sind in Führung, Bewusstsein und Arbeitsumgebung verankert, Risiken und Chancen werden getrennt behandelt, das Änderungsmanagement wurde gestärkt, Anhang A erläutert die Anforderungen ausführlicher und der frühere Anhang B entfällt. Das Amendment 1:2024 zum Klimawandel ist eingearbeitet.
| Kapitel 2026 | Bezug 2015 | Art | Was sich ändert |
|---|---|---|---|
| 4.1 | 4.1 | Geändert | Ausdrücklich bestimmen, ob der Klimawandel ein relevantes Thema ist. Bereits mit Amendment 1:2024 eingeführt und jetzt in den Normtext integriert. |
| 4.2 | 4.2 | Geändert | Neu: festlegen, welche relevanten Anforderungen interessierter Parteien über das QMS behandelt werden. Klimabezogene Anforderungen sind seit dem Amendment 2024 als Anmerkung genannt. |
| 5.1.1 | 5.1 | Geändert | Neu: Die oberste Leitung fördert Qualitätskultur und ethisches Verhalten. Risikobasiertes Denken wird um chancenbasiertes Denken ergänzt. |
| 6.1.1 | 6.1 | Umgegliedert | Das Bestimmen von Risiken und Chancen ist ein eigener Unterabschnitt; die Inhalte entsprechen 2015. |
| 6.1.2 | 6.1 | Geändert | Risiken bestimmen, analysieren und bewerten. Maßnahmen für Risiken getrennt planen, einschließlich Integration in Prozesse und Wirksamkeitsbewertung, angemessen zur möglichen Auswirkung auf die beabsichtigten Ergebnisse. |
| 6.1.3 | 6.1 | Neu | Neuer eigener Abschnitt für Chancen: bestimmen, analysieren, bewerten, Maßnahmen planen und deren Wirksamkeit bewerten. Maßnahmen passen zum Kontext und unterstützen gewünschte Ergebnisse. |
| 6.3 | 6.3 | Geändert | Änderungen am QMS werden umfassender geplant: zusätzlich Verfügbarkeit von Informationen, Kommunikation der Änderung, Überwachung und Bewertung der Wirksamkeit sowie Prüfung der Ergebnisse berücksichtigen. |
| 7.1.4 | 7.1 | Präzisiert | Anforderung unverändert. Die Anmerkung nennt jetzt psychologische Faktoren wie Burnout-Prävention und den Einfluss von Qualitätskultur und ethischem Verhalten (informativ). |
| 7.1.6 | 7.1 | Geändert | Wissen wird nicht nur aufrechterhalten und verfügbar gemacht, sondern bewahrt, angewendet und geteilt; Bezug sind die beabsichtigten Ergebnisse des QMS. |
| 7.3 | 7.3 | Geändert | Neu: Personen sind sich der Qualitätskultur der Organisation und ethischen Verhaltens bewusst. |
| 8.2.1 | 8.2 | Geändert | Kundenkommunikation umfasst Informationen zu Notfallmaßnahmen, ausdrücklich auch zu Störungen der Leistungserbringung. |
| 8.3.1 | 8.3 | Präzisiert | Anforderung unverändert; eine Anmerkung beschreibt iterative Entwicklungszyklen (informativ). |
| 8.4.3 | 8.4 | Geändert | Anforderungen an externe Anbieter umfassen auch deren Zusammenarbeit mit Kunden und weiteren relevanten interessierten Parteien. |
| 9.1.2 | 9.1.2 | Präzisiert | Kürzer formuliert: Kundenzufriedenheit überwachen und Methoden dafür festlegen. Die Anmerkung nennt zusätzliche Informationsquellen (informativ). |
| 9.1.3 | 9.1.3 | Geändert | Die Wirksamkeit von Maßnahmen zu Risiken und zu Chancen wird getrennt ausgewertet. |
| 9.3.2 | 9.3 | Geändert | Neue Eingaben: Veränderungen der Erfordernisse und Erwartungen interessierter Parteien. Die Wirksamkeit von Maßnahmen zu Risiken und zu Chancen wird getrennt betrachtet. |
| 10.1 | 10.1, 10.3 | Umgegliedert | Allgemeine Verbesserung (2015: 10.1) und fortlaufende Verbesserung (2015: 10.3) sind in 10.1 zusammengeführt; einen Abschnitt 10.3 gibt es nicht mehr. Verweise in Dokumenten anpassen. |
Die übrigen Kapitel sind inhaltlich weitgehend unverändert. Durchgängig neu ist eine Formulierung: Statt „dokumentierte Information aufrechterhalten“ oder „aufbewahren“ heißt es jetzt „als dokumentierte Information verfügbar“. Laut Anhang A beschreibt „als Nachweis verfügbar“ das Aufbewahren objektiver Nachweise und keine besonderen juristischen Beweisanforderungen. Prüfen Sie deshalb vor allem Verweise und Begriffe in Ihren Dokumenten, statt funktionierende Abläufe umzuschreiben.
Die Änderungen im Detail
Zu jedem Themenbereich mit Handlungsbedarf gibt es eine eigene Seite: was sich ändert, wie Sie vorgehen, welche Nachweise passen und welche Fehler häufig sind. Wo Sie insgesamt stehen, zeigt der kostenlose ISO 9001:2026 Umstellungscheck – ohne Anmeldung, mit Ergebnis als PDF.
Werkzeuge für die Umstellung in docxpert
Die Umstellungsansicht erscheint unter Normanforderungen für Organisationen, die ISO 9001:2015 im Scope haben oder bereits einen Umstellungsplan führen. Neue Kunden wählen ISO 9001:2026 direkt in der Normauswahl und brauchen keinen Übergang.
- Änderungsübersicht je Kapitel: Alle 65 Kapitel der Ausgabe 2026 mit Bezug zu 2015 und der Art der Änderung, auf Wunsch gefiltert auf die Kapitel mit Handlungsbedarf.
- Vorschläge aus Ihrem Bestand: Dokumente, die Sie bisher einem 2015-Kapitel zugeordnet haben oder die es laut Analyse abdeckten, erscheinen beim passenden 2026-Kapitel. Nach Ihrer Prüfung verknüpfen Sie sie mit einem Klick. Die Verknüpfung gilt bewusst nicht als Abdeckung; die Bewertung erfolgt in der 2026-Gap-Analyse.
- Verantwortliche und Termine: Jedes der acht Planungsthemen erhält eine Person aus Ihrem Team und einen Zieltermin. Offene Themen stehen im persönlichen Posteingang der zuständigen Person, Überfälliges wird markiert.
- Nachweise verknüpfen: Dokumente und CAPAs lassen sich direkt an Planungsthemen hängen, damit Prüfergebnis und Nachweis zusammenbleiben.
- Fortschritt und Bericht: Fortschrittsanzeige und verbleibende Tage bis zum Audit oder Übergangsende. Ein PDF-Bericht fasst Plan, Verantwortliche, Nachweise und wesentliche Änderungen für Managementbewertung und Zertifizierungsstelle zusammen.
- Geführter Abschluss: Wenn alle Themen geprüft sind und das neue Zertifikat vorliegt, nehmen Sie die Ausgabe 2015 bewusst aus dem Scope. Daten zu 2015 bleiben als Historie erhalten.
Anhang A beachten, ohne zusätzliche Pflichten zu erfinden
Anhang A ist informativ. Er erläutert Anforderungen, ergänzt oder verändert sie aber nicht. Die Dokumentstruktur muss nicht der Normstruktur folgen. Ein bestimmtes QM-Handbuch, feste Kapitelüberschriften oder ein formaler dokumentierter Risikomanagementprozess werden durch den Anhang nicht pauschal vorgeschrieben.
In docxpert sind die Erläuterungen den jeweiligen 2026-Kapiteln zugeordnet. Sie unterstützen die fachliche Prüfung und die KI-gestützte Auslegung. Sie zählen nicht als zusätzliche Anforderungen oder eigene Lücken. Empfohlene Dokumenttypen sind Hilfsmittel; prüfen Sie, welche dokumentierte Information Ihre Prozesse tatsächlich benötigen.
Nichtanwendbarkeit braucht eine nachvollziehbare Begründung und darf die Fähigkeit zur Erfüllung von Kundenanforderungen und anwendbaren gesetzlichen Anforderungen nicht beeinträchtigen. Übernehmen Sie deshalb Ausschlüsse aus dem bisherigen Katalog nicht ungeprüft in die neue Ausgabe.
Die Umstellung in docxpert organisieren
- 1
Ausgangslage und Auditplan klären
Aktuelles Zertifikat, anwendbare Ausgabe und Anwendungsbereich prüfen. Zertifizierungsstelle und geplanten Übergangstermin im Umstellungsplan hinterlegen.
- 2
Ausgabe 2026 zusätzlich aktivieren
Unter Normanforderungen die Umstellungsansicht öffnen. Ein Owner prüft die vorgeschlagene Ergänzung der aktiven Normen und wendet sie an. 2015 bleibt erhalten.
- 3
Anforderungen und Nachweise prüfen
Den vollständigen 2026-Katalog mit eigenen Prozessen und Nachweisen abgleichen. Die Gap-Analyse liefert Hinweise zur Dokumentenabdeckung; sie ist kein Zertifizierungsnachweis.
- 4
Anpassungen zuordnen
Für die acht Planungsthemen eine verantwortliche Person aus Ihrem Team, Zieltermine, Nachweise und Prüfergebnisse festhalten. Offene Themen erscheinen im Posteingang der zuständigen Person. Die Vorlagenbibliothek und das 2026-Starterpaket liefern Ausgangspunkte für Entwürfe.
- 5
Dokumente kontrolliert überarbeiten
Bestehende Inhalte fachlich prüfen, Änderungen dokumentieren und über die Dokumentenlenkung prüfen und freigeben. Eine alte Freigabe bestätigt nicht automatisch die neue Normausgabe.
- 6
Umsetzung und Wirksamkeit nachweisen
Bewusstsein und Kompetenz prüfen, internes Audit durchführen und Managementbewertung aktualisieren. Mit der Zertifizierungsstelle den Abschluss der Umstellung vereinbaren.
Ein als fachlich geprüft markierter Planungsschritt dokumentiert Ihre Prüfung. Er schließt keine Normlücke automatisch und ersetzt keine Prüfung von Umsetzung oder Wirksamkeit. Bestehende Analysen und Nachweise bleiben ihrer ursprünglichen Ausgabe zugeordnet; vergleichen Sie Abdeckungswerte verschiedener Kataloge nicht als direkte Verbesserung.
Mit den bestehenden Prozessen beginnen
Starten Sie bei Politik, Kontext, Risiken und Chancen sowie Managementbewertung. Dort lassen sich Zuständigkeiten und Entscheidungen oft mit vorhandenen Unterlagen abgleichen. Ergänzen Sie konkrete Beispiele aus dem Betrieb, statt nur Normbegriffe umzubenennen. Prüfen Sie anschließend operative Prozesse und dokumentierte Nachweise anhand des vollständigen Katalogs.
Eine Übersicht des Produkts finden Sie unter ISO 9001 Software. Für Auditplanung und Nachweise helfen die Ratgeber zu internen Audits und Managementbewertung. Die verbindliche Grundlage bleibt die lizenzierte Norm zusammen mit den für Ihre Zertifizierung geltenden Übergangsregeln.
Häufige Fragen
Gibt es eine dreijährige Übergangszeit für ISO 9001:2026?
Die veröffentlichten Global-ACI-Regeln sehen für bestehende akkreditierte 2015-Zertifizierungen den Abschluss bis 30. September 2029 vor. Klären Sie Geltungsbereich und frühere Termine mit Ihrer Zertifizierungsstelle.
Kann ich ISO 9001:2015 in docxpert weiterführen?
Ja. Die Ausgabe 2026 wird zusätzlich ausgewählt. Bestehende Dokumente, Freigaben, Scope-Entscheidungen und Analysen der Ausgabe 2015 bleiben erhalten.
Sind die Erläuterungen in Anhang A zusätzliche Anforderungen?
Nein. Anhang A ist informativ. Er unterstützt die Auslegung der normativen Anforderungen und wird nicht als eigener Anforderungskatalog oder zusätzlicher Bewertungsnenner behandelt.
Muss ich alle Dokumente neu schreiben?
Nein. Prüfen Sie bestehende Prozesse, Informationen und Nachweise gegen die anwendbaren Anforderungen der neuen Ausgabe. Überarbeiten und genehmigen Sie die tatsächlich nötigen Änderungen kontrolliert.