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Was sich ändert
| Abschnitt | Änderung gegenüber 2015 | Art |
|---|---|---|
| 5.1.1 Führung und Verpflichtung | Die oberste Leitung fördert Qualitätskultur und ethisches Verhalten. Risikobasiertes Denken wird um chancenbasiertes Denken ergänzt. | geändert |
| 7.3 Bewusstsein | Personen sind sich der Qualitätskultur der Organisation und ethischen Verhaltens bewusst. | geändert |
| 7.1.4 Prozessumgebung | Anforderung unverändert. Die Anmerkung nennt psychologische Faktoren wie Burnout-Prävention und den Einfluss von Qualitätskultur und Ethik. | klargestellt (informativ) |
Die Norm definiert keine bestimmte Kultur und verlangt keinen Ethikkodex. Sie verlangt aber, dass die Leitung aktiv etwas tut und dass die Beschäftigten wissen, was gemeint ist. Damit wird ein Thema prüfbar, das bisher meist nur im Leitbild stand.
Woran man Qualitätskultur erkennt
Qualitätskultur zeigt sich daran, wie eine Organisation mit Fehlern, Zielkonflikten und Bedenken umgeht. Auditoren achten deshalb weniger auf Plakate als auf Verhalten und Spuren im Alltag:
- Werden Fehler und Beinaheereignisse gemeldet, oder tauchen sie erst bei Kundenreklamationen auf?
- Wie reagiert die Leitung, wenn Termin und Qualität kollidieren? Gibt es dokumentierte Entscheidungen?
- Können Beschäftigte Bedenken äußern, ohne Nachteile zu fürchten, und wissen sie, wie?
- Werden Abweichungen sachlich nach Ursachen untersucht statt nach Schuldigen?
- Spricht die Geschäftsleitung im Audit selbst über Qualität oder delegiert sie das Thema vollständig?
Ethisches Verhalten betrifft im QM-Kontext vor allem ehrliche Prüfergebnisse, keine geschönten Kennzahlen, korrekte Kundeninformation und den Umgang mit Interessenkonflikten. Wo es bereits einen Verhaltenskodex oder ein Hinweisgebersystem gibt, sollte das QM-System darauf verweisen, statt Neues zu erfinden.
So setzen Sie die Anforderungen um
- 1
Erwartungen formulieren
Halten Sie in der Qualitätspolitik oder einem kurzen Leitbild fest, was Qualitätskultur und ethisches Verhalten bei Ihnen konkret bedeuten. Drei bis fünf beobachtbare Aussagen reichen.
- 2
Führungshandeln festlegen
Bestimmen Sie, wie die Leitung die Kultur fördert: regelmäßige Qualitätsrunden, sichtbare Entscheidungen bei Zielkonflikten, Rückmeldung auf gemeldete Probleme.
- 3
Meldewege klären
Machen Sie bekannt, wie Fehler, Beinaheereignisse und Bedenken gemeldet werden, und behandeln Sie Meldungen nachvollziehbar, etwa über das Abweichungsmanagement.
- 4
Bewusstsein schaffen
Unterweisen Sie Beschäftigte zu Erwartungen und Meldewegen und lassen Sie die Kenntnisnahme bestätigen. Für neue Mitarbeitende gehört das Thema in die Einarbeitung.
- 5
Arbeitsumgebung prüfen
Nehmen Sie die Anmerkung zu 7.1.4 als Anlass, psychische Belastungen in Prozessen mit hohem Fehlerrisiko anzusehen. Verpflichtend ist das nach ISO 9001 nicht, im Arbeitsschutz oft aber schon.
- 6
Wirksamkeit bewerten
Beobachten Sie Hinweise wie Meldezahlen, Ergebnisse aus Audits und Gesprächen. Besprechen Sie sie in der Managementbewertung.
Was Sie im Audit zeigen können
- eine freigegebene Aussage der Leitung zu Qualitätskultur und ethischem Verhalten,
- Protokolle, in denen die Leitung Qualitätsthemen behandelt und Entscheidungen begründet,
- Unterweisungsnachweise und Lesebestätigungen zu Erwartungen und Meldewegen,
- gemeldete Abweichungen und Beinaheereignisse mit sachlicher Ursachenanalyse,
- Interviews: Beschäftigte können erklären, was von ihnen erwartet wird und wie sie Bedenken äußern.
Zusammenhang mit anderen Abschnitten
Qualitätskultur ist kein isoliertes Kapitel. Sie wirkt in die Qualitätspolitik nach 5.2, in den Umgang mit Risiken und Chancen nach 6.1, in die Kompetenz nach 7.2 und in die Behandlung von Nichtkonformitäten nach 10.2. Wenn Abweichungen offen gemeldet und sachlich untersucht werden, ist das ein starker Hinweis auf gelebte Kultur. Wenn dagegen die Zahl der Meldungen nach einem Vorfall sinkt, lohnt ein genauer Blick.
Auch das Wissen der Organisation nach 7.1.6 hängt eng daran: Wissen wird nur geteilt, wo Fehler nicht versteckt werden. Planen Sie die Umsetzung deshalb nicht als Einzelmaßnahme, sondern prüfen Sie in jedem dieser Abschnitte, ob Ihre Regelungen zur beschriebenen Kultur passen.
Umsetzung in docxpert
Die Vorlage „Rollen, Verantwortlichkeiten & Befugnisse“ enthält für die Ausgabe 2026 einen Abschnitt zu Qualitätskultur und ethischem Verhalten, die Vorlage „Kompetenz, Schulung & Bewusstsein“ einen zu Bewusstsein und Organisationswissen. Beide finden Sie in der Vorlagenbibliothek.
Die freigegebene Aussage verteilen Sie mit Lesebestätigung und sehen, wer sie bestätigt hat. Unterweisungen planen und belegen Sie im Schulungsmanagement. Im Umstellungsbereich gehören die Themen zu den Schritten „Führung“ und „Bewusstsein“. Einen Überblick über alle Änderungen gibt der Umstellungscheck.
Häufige Fragen
Verlangt ISO 9001:2026 einen Ethikkodex?
Nein. Die Norm verlangt, dass die oberste Leitung Qualitätskultur und ethisches Verhalten fördert und Beschäftigte sich dessen bewusst sind. Ein Kodex kann helfen, ist aber nicht vorgeschrieben.
Wie misst man Qualitätskultur?
Nicht mit einer einzigen Kennzahl. Hinweise geben Meldeverhalten bei Fehlern, Ergebnisse aus Audits und Interviews sowie der Umgang der Leitung mit Zielkonflikten.
Ist Burnout-Prävention jetzt Pflicht?
Nach ISO 9001 nicht. Die Anmerkung in 7.1.4 ist informativ und nennt psychologische Faktoren als Beispiel. Arbeitsschutzrechtliche Pflichten bleiben davon unberührt.
Was bedeutet chancenbasiertes Denken in 5.1.1?
Die Leitung fördert neben risikobasiertem Denken auch den Blick auf Chancen. Umgesetzt wird das vor allem in Abschnitt 6.1.3, der Chancen getrennt von Risiken behandelt.