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Alle Normen im Überblick
Ein System für mehrere Normen
Die meisten ISO-Managementsystemnormen folgen der gemeinsamen Harmonized Structure mit den Kapiteln 4 bis 10. Kontext, Politik, Rollen, Lenkung dokumentierter Information, internes Audit, Managementbewertung und Verbesserung sind deshalb überall ähnlich aufgebaut. In docxpert nutzen Sie dafür gemeinsame Dokumente: Vorlagen enthalten Abschnitte, die nur erscheinen, wenn die jeweilige Norm für Sie gilt.
| Themenfeld | Normen und Regelwerke |
|---|---|
| Qualität | ISO 9001, IATF 16949, ISO 17025 |
| Medizinprodukte | ISO 13485, ISO 14971, EU MDR |
| Umwelt und Arbeitsschutz | ISO 14001, ISO 45001 |
| Informationssicherheit und Resilienz | ISO 27001, NIS2, ISO 22301 |
| Datenschutz und KI | ISO 27701, ISO 42001 |
Für ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001, ISO 27001, ISO 27701, ISO 42001, NIS2, den EU AI Act, den Cyber Resilience Act und EASA Part-IS ist zusätzlich ein Anforderungskatalog für die Gap-Analyse hinterlegt.
Häufige Fragen
Zertifiziert docxpert mein Managementsystem?
Nein. Zertifizierungen und Akkreditierungen erfolgen durch unabhängige Stellen. docxpert ist das Werkzeug, mit dem Sie Ihr System aufbauen, betreiben und die Nachweise für das Audit bereitstellen.
Kann ich mehrere Normen gleichzeitig abbilden?
Ja. Sie wählen die für Sie geltenden Normen aus, und Vorlagen zeigen die passenden Abschnitte. Gemeinsame Dokumente wie Politik, Rollen oder internes Audit pflegen Sie nur einmal.
Fehlt eine Norm, die ich brauche?
Die Vorlagenbibliothek deckt 20 Normen und Regelwerke ab, darunter auch AS9100D, FDA 21 CFR 820, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11 und den Cyber Resilience Act. Eigene Vorlagen für weitere Regelwerke können Sie jederzeit anlegen.