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So nutzen Sie die Checkliste
Die Fragen folgen der Gliederung der ISO 9001:2015. Sie ersetzen nicht den Normtext, helfen aber, im Audit nichts Wesentliches zu übersehen. Prüfen Sie zu jeder Frage einen objektiven Nachweis – ein freigegebenes Dokument, eine Aufzeichnung oder ein Gespräch mit den Verantwortlichen. Ein „Ja“ ohne Nachweis ist im Audit kein Ja.
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Umfang festlegen
Wählen Sie die Prozesse und Normkapitel, die laut Auditprogramm in diesem Audit dran sind. Nicht jedes Audit muss alle Kapitel abdecken.
- 2
Nachweise vorab sichten
Lesen Sie die gelenkten Dokumente des Bereichs und die Ergebnisse des letzten Audits. So stellen Sie im Gespräch die richtigen Fragen.
- 3
Fragen stellen und Nachweise prüfen
Notieren Sie zu jeder Frage, was Sie gesehen haben. Abweichungen formulieren Sie als Feststellung mit Anforderung, Nachweis und Befund.
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Ergebnisse in Maßnahmen überführen
Jede Abweichung wird zu einer Korrekturmaßnahme mit Ursachenanalyse und Wirksamkeitsprüfung – zum Beispiel im CAPA-Management.
Auditfragen nach Normkapitel
Kapitel 4 – Kontext der Organisation
Kapitel 5 – Führung
Kapitel 6 – Planung
Kapitel 7 – Unterstützung
Kapitel 8 – Betrieb
Kapitel 9 – Bewertung der Leistung
Kapitel 10 – Verbesserung
Feststellungen richtig formulieren
Eine gute Feststellung ist für die betroffene Abteilung sofort nachvollziehbar. Sie nennt die Anforderung, den geprüften Nachweis und die Abweichung – ohne Wertung und ohne vorweggenommene Lösung.
| Bestandteil | Beispiel |
|---|---|
| Anforderung | ISO 9001, 7.5.3: Gültige Dokumente müssen am Einsatzort verfügbar sein. |
| Nachweis | Arbeitsplatz Endkontrolle, Linie 2, am 12.09. |
| Befund | Ausgehängt war Prüfanweisung PA-021 in Version 3; gültig ist Version 4 seit dem 01.08. |
| Einstufung | Nebenabweichung – Einzelfall, geringe Auswirkung, aber systemische Ursache möglich. |
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Häufige Fragen
Wie oft muss ein internes Audit nach ISO 9001 stattfinden?
Die Norm schreibt kein festes Intervall vor. Sie verlangt geplante Abstände, die sich nach Bedeutung der Prozesse, Änderungen und früheren Ergebnissen richten. In der Praxis wird jeder Prozess mindestens einmal innerhalb des dreijährigen Zertifizierungszyklus auditiert, wichtige Prozesse jährlich.
Darf ich die Checkliste für mein Unternehmen anpassen?
Ja, unbedingt. Ergänzen Sie unternehmensspezifische Fragen, etwa zu Kundenanforderungen oder kritischen Prozessschritten. Streichen Sie keine Fragen ohne Grund – nicht anwendbare Anforderungen sollten im Anwendungsbereich begründet sein.
Ist die Checkliste auch für Lieferantenaudits geeignet?
Als Grundgerüst ja. Für Lieferantenaudits ergänzen Sie typischerweise Fragen zu Ihren spezifischen Qualitätsanforderungen, zu Prüfzeugnissen und zur Rückverfolgbarkeit.