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Checkliste · Zertifizierungsvorbereitung

ISO 9001 Checkliste Zertifizierung

Diese ISO 9001 Checkliste zur Zertifizierung zeigt Ihnen, ob Ihr Qualitätsmanagementsystem reif für das Zertifizierungsaudit ist. Sie bündelt die Nachweise, nach denen Auditorinnen und Auditoren in Stufe 1 und Stufe 2 erfahrungsgemäß zuerst fragen.

Aktualisiert am 4. Oktober 202628 Prüfpunkte

Stufe 1 und Stufe 2 – was geprüft wird

Die Zertifizierung läuft in zwei Stufen. In Stufe 1 prüft die Zertifizierungsstelle vor allem die Dokumentation und ob Sie für Stufe 2 bereit sind. In Stufe 2 wird vor Ort oder remote geprüft, ob das System gelebt wird und wirksam ist. Zwischen beiden Stufen liegen meist einige Wochen, in denen Sie Feststellungen aus Stufe 1 beheben können.

Ein typischer Stolperstein: Das System existiert auf dem Papier, aber es fehlen Aufzeichnungen über einen vollständigen Zyklus. Planen Sie deshalb mindestens ein internes Audit und eine Managementbewertung vor dem Stufe-2-Audit ein. Mehr zum Ablauf lesen Sie im Ratgeber ISO 9001 Zertifizierung.

Checkliste Zertifizierungsreife

Grundlagen und Dokumentation

Risiken, Kontext und interessierte Parteien

Menschen und Kompetenz

Betrieb und Lieferanten

Leistungsbewertung und Verbesserung

Organisation des Audittags

Die häufigsten Abweichungen im Erstaudit

  • Veraltete Dokumente im Umlauf – Ausdrucke oder Dateikopien, die nicht mehr gelten. Abhilfe schafft eine zentrale Dokumentenlenkung.
  • Fehlende Wirksamkeitsbewertung bei Schulungen und Korrekturmaßnahmen.
  • Qualitätsziele ohne Messgröße – „Kundenzufriedenheit verbessern“ ist kein messbares Ziel.
  • Managementbewertung ohne Entscheidungen – Eingaben werden gesammelt, aber keine Beschlüsse dokumentiert.
  • Lieferantenbewertung veraltet – die letzte Bewertung ist älter als das festgelegte Intervall.

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Häufige Fragen

Wie lange vor dem Audit sollte ich mit der Checkliste prüfen?

Idealerweise drei Monate vorher. Dann bleibt Zeit, fehlende Aufzeichnungen zu erzeugen, ein internes Audit durchzuführen und die Managementbewertung abzuschließen.

Was passiert, wenn im Stufe-2-Audit Abweichungen gefunden werden?

Bei Nebenabweichungen reichen Sie einen Maßnahmenplan ein; das Zertifikat wird in der Regel erteilt. Bei Hauptabweichungen müssen Sie die Umsetzung nachweisen, bevor das Zertifikat ausgestellt wird.

Brauche ich für die Zertifizierung eine Software?

Nein, die Norm schreibt kein Werkzeug vor. Eine QM-Software erleichtert aber Lenkung, Freigaben, Schulungsnachweise und Auswertungen erheblich – besonders, wenn mehrere Normen zusammenkommen.

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