Stufe 1 und Stufe 2 – was geprüft wird
Die Zertifizierung läuft in zwei Stufen. In Stufe 1 prüft die Zertifizierungsstelle vor allem die Dokumentation und ob Sie für Stufe 2 bereit sind. In Stufe 2 wird vor Ort oder remote geprüft, ob das System gelebt wird und wirksam ist. Zwischen beiden Stufen liegen meist einige Wochen, in denen Sie Feststellungen aus Stufe 1 beheben können.
Ein typischer Stolperstein: Das System existiert auf dem Papier, aber es fehlen Aufzeichnungen über einen vollständigen Zyklus. Planen Sie deshalb mindestens ein internes Audit und eine Managementbewertung vor dem Stufe-2-Audit ein. Mehr zum Ablauf lesen Sie im Ratgeber ISO 9001 Zertifizierung.
Checkliste Zertifizierungsreife
Grundlagen und Dokumentation
Risiken, Kontext und interessierte Parteien
Menschen und Kompetenz
Betrieb und Lieferanten
Leistungsbewertung und Verbesserung
Organisation des Audittags
Die häufigsten Abweichungen im Erstaudit
- Veraltete Dokumente im Umlauf – Ausdrucke oder Dateikopien, die nicht mehr gelten. Abhilfe schafft eine zentrale Dokumentenlenkung.
- Fehlende Wirksamkeitsbewertung bei Schulungen und Korrekturmaßnahmen.
- Qualitätsziele ohne Messgröße – „Kundenzufriedenheit verbessern“ ist kein messbares Ziel.
- Managementbewertung ohne Entscheidungen – Eingaben werden gesammelt, aber keine Beschlüsse dokumentiert.
- Lieferantenbewertung veraltet – die letzte Bewertung ist älter als das festgelegte Intervall.
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Häufige Fragen
Wie lange vor dem Audit sollte ich mit der Checkliste prüfen?
Idealerweise drei Monate vorher. Dann bleibt Zeit, fehlende Aufzeichnungen zu erzeugen, ein internes Audit durchzuführen und die Managementbewertung abzuschließen.
Was passiert, wenn im Stufe-2-Audit Abweichungen gefunden werden?
Bei Nebenabweichungen reichen Sie einen Maßnahmenplan ein; das Zertifikat wird in der Regel erteilt. Bei Hauptabweichungen müssen Sie die Umsetzung nachweisen, bevor das Zertifikat ausgestellt wird.
Brauche ich für die Zertifizierung eine Software?
Nein, die Norm schreibt kein Werkzeug vor. Eine QM-Software erleichtert aber Lenkung, Freigaben, Schulungsnachweise und Auswertungen erheblich – besonders, wenn mehrere Normen zusammenkommen.
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