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Checkliste · Softwareauswahl

QM Software Anforderungskatalog

Dieser QM Software Anforderungskatalog hilft Ihnen, Angebote verschiedener Anbieter strukturiert zu vergleichen. Markieren Sie, welche Kriterien für Sie Pflicht sind, und nutzen Sie die Liste als Grundlage für Ihr Lastenheft und Ihre Anbietergespräche.

Aktualisiert am 4. Oktober 202661 Prüfpunkte

So nutzen Sie den Katalog

  1. 1

    Muss- und Kann-Kriterien festlegen

    Gehen Sie die Liste mit QM, IT und einer Fachabteilung durch und markieren Sie, was zwingend ist. Weniger Muss-Kriterien machen den Vergleich klarer.

  2. 2

    Anbieter vorab filtern

    Senden Sie die Muss-Kriterien an drei bis fünf Anbieter. Wer nicht klar antwortet, fällt heraus.

  3. 3

    Mit echten Szenarien testen

    Testen Sie in der Demo oder Testphase Ihre eigenen Abläufe: ein Dokument freigeben, eine Schulung zuweisen, eine Abweichung erfassen.

  4. 4

    Gesamtkosten vergleichen

    Vergleichen Sie Lizenz, Einführung, Datenübernahme, Schulung und interne Aufwände über drei Jahre.

Ausführliche Tipps zur Auswahl lesen Sie im Ratgeber QM-Software auswählen.

Anforderungskatalog

Dokumentenlenkung

Schulung und Kompetenz

Verbesserung und Abweichungen

Normen und Compliance

Nachweise und Integrität

KI-Funktionen

Benutzerfreundlichkeit

IT, Sicherheit und Datenschutz

Anbieter und Kosten

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Häufige Fragen

Wie viele Anbieter sollte ich vergleichen?

Drei bis fünf Anbieter reichen meist. Mehr Anbieter erhöhen den Aufwand, ohne die Entscheidung wesentlich zu verbessern.

Wie lange dauert die Einführung einer QM-Software?

Für KMU sind wenige Wochen realistisch, wenn Vorlagen genutzt und Dokumente importiert werden können. Komplexe Datenübernahmen und Validierung verlängern die Einführung.

Brauche ich eine validierte Software?

In regulierten Bereichen wie Medizinprodukten oder Pharma müssen computergestützte Systeme für ihren Einsatzzweck validiert werden. Fragen Sie den Anbieter nach Validierungsunterlagen.

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