> ISO 9001:2026 Planung von Änderungen: welche Punkte 6.3 neu verlangt – Informationen, Kommunikation, Wirksamkeit, Ergebnisprüfung – mit Vorlage und Beispiel. Source: [https://docxpert.io/de/ratgeber/iso-9001-2026/planung-von-aenderungen](https://docxpert.io/de/ratgeber/iso-9001-2026/planung-von-aenderungen) # ISO 9001:2026 Planung von Änderungen (6.3) | docxpert ## Was 6.3 jetzt verlangt Schon 2015 mussten Organisationen Änderungen am QM-System geplant durchführen und dabei Zweck und mögliche Folgen, die Integrität des Systems, die Verfügbarkeit von Ressourcen und die Zuweisung von Verantwortung berücksichtigen. Die Ausgabe 2026 ergänzt vier Punkte: Eigene Zusammenfassung; maßgeblich ist der lizenzierte Normtext. | Planungspunkt | Seit | Leitfrage | | --- | --- | --- | | Zweck und mögliche Folgen | 2015 | Warum ändern wir etwas und was kann dabei passieren? | | Integrität des QM-Systems | 2015 | Passen Prozesse, Dokumente und Verantwortungen danach noch zusammen? | | Ressourcen | 2015 | Haben wir Zeit, Personen und Mittel für die Änderung? | | Verantwortung und Befugnisse | 2015 | Wer entscheidet, wer setzt um? | | Verfügbarkeit von Informationen | 2026 | Haben alle Beteiligten die Informationen, die sie für die Änderung brauchen? | | Kommunikation der Änderung | 2026 | Wer muss wann wovon erfahren? | | Überwachung und Bewertung der Wirksamkeit | 2026 | Woran erkennen wir, dass die Änderung wirkt? | | Prüfung der Ergebnisse | 2026 | Haben wir das Ergebnis nach der Umsetzung tatsächlich angesehen? | Gemeint sind Änderungen am QM-System selbst, etwa eine neue Organisationsstruktur, ein neuer Standort, ein zusammengelegter Prozess oder eine neue Software. Änderungen an Produkten und Dienstleistungen regeln weiterhin 8.3.6 und 8.5.6. ## Ein Beispiel aus der Praxis Ein Maschinenbauer legt Wareneingang und Versand zu einem Logistikbereich zusammen. Nach 2015 hätte er die neue Verantwortung festgelegt, Prozessbeschreibungen angepasst und das Personal eingeplant. Nach 2026 kommen hinzu: - **Informationen:** Die neuen Prüfanweisungen und Kundenvorgaben stehen den Beschäftigten vor dem Stichtag zur Verfügung, nicht erst danach. - **Kommunikation:** Beschäftigte, Einkauf, Vertrieb und wichtige Kunden erfahren rechtzeitig, was sich ändert und an wen sie sich wenden. - **Wirksamkeit:** Vorab ist festgelegt, woran der Erfolg gemessen wird, zum Beispiel an Durchlaufzeit, Fehlbuchungen und Reklamationen. - **Ergebnisprüfung:** Drei Monate später werden die Kennzahlen angesehen und die Erkenntnisse festgehalten. ## Ein schlankes Änderungsverfahren 1. 1 Änderung beschreiben Zweck, Umfang, betroffene Prozesse und Dokumente in einem kurzen Änderungsantrag festhalten. 2. 2 Folgen und Risiken bewerten Mögliche Auswirkungen auf Kunden, Produkte und andere Prozesse bewerten. Größere Risiken in das Register nach 6.1 übernehmen. 3. 3 Plan erstellen Ressourcen, Verantwortliche, benötigte Informationen, Kommunikationsweg und Termine festlegen. 4. 4 Wirksamkeitskriterien festlegen Vorher bestimmen, woran Sie den Erfolg erkennen und wann Sie das prüfen. 5. 5 Umsetzen und kommunizieren Dokumente über den Freigabeprozess ändern, betroffene Personen informieren und die Kenntnisnahme sicherstellen. 6. 6 Ergebnis prüfen Zum vereinbarten Zeitpunkt Kriterien auswerten, Erkenntnisse festhalten und bei Bedarf nachsteuern. Nicht jede Kleinigkeit Legen Sie fest, ab wann eine Änderung dieses Verfahren durchläuft. Ein Tippfehler in einer Arbeitsanweisung braucht keinen Wirksamkeitsplan, eine neue Abteilung schon. Für mittlere Änderungen genügt oft eine halbe Seite mit den acht Punkten aus der Tabelle oben. ## Wann eine Änderung unter 6.3 fällt Nicht jede Anpassung ist eine Änderung am QM-System. Typische Auslöser für 6.3 sind neue Standorte oder Geschäftsbereiche, zusammengelegte oder ausgelagerte Prozesse, eine neue Software für zentrale Abläufe, geänderte Zuständigkeiten in der Leitung und neue Normen oder Kundenanforderungen, die mehrere Prozesse betreffen. Eine einzelne überarbeitete Arbeitsanweisung fällt dagegen unter die Lenkung dokumentierter Information nach 7.5. Hilfreich ist eine kurze Liste von Auslösern in Ihrem Handbuch oder Ihrer Prozessbeschreibung. Sie legt fest, wer entscheidet, ob eine Änderung das Verfahren durchläuft. So vermeiden Sie, dass große Änderungen nebenbei passieren und kleine im Formular ersticken. ## Nachweise für das Audit - eine Regel, welche Änderungen geplant werden müssen, - Änderungsanträge oder Projektpläne mit den acht Planungspunkten, - Freigaben der geänderten Dokumente und Nachweise der Kommunikation, - eine dokumentierte Ergebnisprüfung mit Bezug zu den vorab festgelegten Kriterien. ## Typische Fehler - Die Kommunikation auf eine Rundmail beschränken, ohne zu prüfen, ob sie angekommen ist. - Wirksamkeit erst nach der Umsetzung definieren, wenn das Ergebnis schon bekannt ist. - Die Ergebnisprüfung vergessen, weil das Projekt formal abgeschlossen ist. - Produktänderungen und Systemänderungen in einem Verfahren vermischen, ohne die Unterschiede zu beachten. ## Umsetzung in docxpert Für geänderte Dokumente nutzen Sie das [Änderungsmanagement](https://docxpert.io/de/features/change-control) mit Änderungsvorschlägen und anschließender Prüfung über [Freigabe-Workflows](https://docxpert.io/de/features/approval-workflows). Die Kommunikation belegen Sie mit [Lesebestätigungen](https://docxpert.io/de/features/read-acknowledgement): Sie sehen, wer die neue Fassung bestätigt hat und wer noch nicht. Den Umstellungsplan selbst führt docxpert mit dem Schritt „Änderungen“. Dort hängen Sie Verantwortliche, Termine und verknüpfte Dokumente an. Für Maßnahmen mit Wirksamkeitsprüfung eignet sich das CAPA-Modul. Wo Sie bei allen Änderungen stehen, zeigt der [Umstellungscheck](https://docxpert.io/de/tools/iso-9001-2026-umstellungscheck). ## Häufige Fragen Gilt 6.3 auch für Produktänderungen? Nein. 6.3 betrifft Änderungen am QM-System. Änderungen an Produkten und Dienstleistungen sind in 8.3.6 und 8.5.6 geregelt. Brauche ich für 6.3 ein dokumentiertes Verfahren? Die Norm schreibt keines vor. Nachvollziehbare Änderungspläne und Ergebnisprüfungen sind aber der einfachste Weg, die Anforderung im Audit zu belegen. Wie belege ich die Kommunikation einer Änderung? Etwa mit Verteilerlisten, Besprechungsprotokollen oder Lesebestätigungen der geänderten Dokumente. Wichtig ist, dass die betroffenen Personen erreicht wurden. Ist die Umstellung auf ISO 9001:2026 selbst eine Änderung nach 6.3? Ja, sie ist eine Änderung am QM-System. Planen Sie sie deshalb mit denselben Punkten, einschließlich Kommunikation und Ergebnisprüfung. ## Weiterlesen [ISO 9001:2026 Umstellungscheck17 Änderungen selbst bewerten, Prioritäten sehen, Ergebnis als PDF – ohne Anmeldung.Mehr erfahren](https://docxpert.io/de/tools/iso-9001-2026-umstellungscheck) [ISO 9001:2026 UmstellungÄnderungen je Kapitel, Übergangstermine bis 2029 und ein Umstellungsplan.Mehr erfahren](https://docxpert.io/de/ratgeber/iso-9001-2026-umstellung) [ÄnderungsmanagementKommentare, Änderungsvorschläge und Änderungsanträge mit Prüfung, bevor eine neue Version entsteht.Mehr erfahren](https://docxpert.io/de/features/change-control) [LesebestätigungNeue Dokumentversionen gezielt verteilen und die Kenntnisnahme je Person nachweisen.Mehr erfahren](https://docxpert.io/de/features/read-acknowledgement) [Risiken und Chancen getrennt6.1.1 bis 6.1.3 und 9.1.3: Chancen eigenständig bewerten und Wirksamkeit belegen.Mehr erfahren](https://docxpert.io/de/ratgeber/iso-9001-2026/risiken-und-chancen) Kostenloses Werkzeug ## ISO 9001:2026 Umstellungscheck 17 Änderungen selbst bewerten, Prioritäten sehen, Ergebnis als PDF – ohne Anmeldung. [ISO 9001:2026 Umstellungscheck](https://docxpert.io/de/tools/iso-9001-2026-umstellungscheck)[Oder docxpert 14 Tage testen](https://docxpert.io/de/trial)