> Managementsystem Normen in einer Software: ISO 9001, 13485, 14001, 45001, 27001, 27701, 42001, 22301, 17025, 14971, IATF 16949, EU MDR und NIS2 im Überblick.

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# Normen & Regelwerke: Managementsystem Software | docxpert

## Alle Normen im Überblick

[ISO 9001Qualitätsmanagement: Dokumentenlenkung, Kompetenz, Audits und Verbesserung in einer Plattform.Mehr erfahren](https://docxpert.io/de/normen/iso-9001) [ISO 13485QM für Medizinprodukte mit Dokumentenlenkung, Schulungsnachweisen, CAPA und Risikobezug.Mehr erfahren](https://docxpert.io/de/normen/iso-13485) [ISO 14001Umweltmanagement: Umweltaspekte, bindende Verpflichtungen und Nachweise strukturiert führen.Mehr erfahren](https://docxpert.io/de/normen/iso-14001) [ISO 45001Arbeitsschutzmanagement mit Unterweisungen, Gefährdungsbeurteilungen und Vorfällen.Mehr erfahren](https://docxpert.io/de/normen/iso-45001) [ISO 27001ISMS-Dokumentation, Richtlinien, Erklärung zur Anwendbarkeit und Schulungen im Griff.Mehr erfahren](https://docxpert.io/de/normen/iso-27001) [ISO 27701Datenschutzmanagement als Erweiterung des ISMS – Rollen, Richtlinien und Nachweise.Mehr erfahren](https://docxpert.io/de/normen/iso-27701) [ISO 42001KI-Managementsystem mit KI-Register, Folgenabschätzung, Richtlinien und Kompetenznachweisen.Mehr erfahren](https://docxpert.io/de/normen/iso-42001) [ISO 22301Business Continuity: Business-Impact-Analyse, Notfallpläne und Übungen dokumentieren.Mehr erfahren](https://docxpert.io/de/normen/iso-22301) [ISO/IEC 17025Laborqualität mit gelenkten Prüfverfahren, Kompetenznachweisen und Abweichungen.Mehr erfahren](https://docxpert.io/de/normen/iso-17025) [ISO 14971Risikomanagement für Medizinprodukte – Risikomanagementakte gelenkt und nachvollziehbar.Mehr erfahren](https://docxpert.io/de/normen/iso-14971) [IATF 16949Automotive-QM mit kundenspezifischen Anforderungen, Core Tools und Notfallplänen.Mehr erfahren](https://docxpert.io/de/normen/iatf-16949) [EU MDRTechnische Dokumentation, Post-Market Surveillance und klinische Bewertung gelenkt führen.Mehr erfahren](https://docxpert.io/de/normen/eu-mdr) [NIS2Risikomanagementmaßnahmen, Schulungspflicht der Leitung und Meldefristen umsetzen.Mehr erfahren](https://docxpert.io/de/normen/nis2)

## Ein System für mehrere Normen

Die meisten ISO-Managementsystemnormen folgen der gemeinsamen Harmonized Structure mit den Kapiteln 4 bis 10. Kontext, Politik, Rollen, Lenkung dokumentierter Information, internes Audit, Managementbewertung und Verbesserung sind deshalb überall ähnlich aufgebaut. In docxpert nutzen Sie dafür gemeinsame Dokumente: Vorlagen enthalten Abschnitte, die nur erscheinen, wenn die jeweilige Norm für Sie gilt.

| Themenfeld | Normen und Regelwerke |
| --- | --- |
| Qualität | [ISO 9001](https://docxpert.io/de/normen/iso-9001), [IATF 16949](https://docxpert.io/de/normen/iatf-16949), [ISO 17025](https://docxpert.io/de/normen/iso-17025) |
| Medizinprodukte | [ISO 13485](https://docxpert.io/de/normen/iso-13485), [ISO 14971](https://docxpert.io/de/normen/iso-14971), [EU MDR](https://docxpert.io/de/normen/eu-mdr) |
| Umwelt und Arbeitsschutz | [ISO 14001](https://docxpert.io/de/normen/iso-14001), [ISO 45001](https://docxpert.io/de/normen/iso-45001) |
| Informationssicherheit und Resilienz | [ISO 27001](https://docxpert.io/de/normen/iso-27001), [NIS2](https://docxpert.io/de/normen/nis2), [ISO 22301](https://docxpert.io/de/normen/iso-22301) |
| Datenschutz und KI | [ISO 27701](https://docxpert.io/de/normen/iso-27701), [ISO 42001](https://docxpert.io/de/normen/iso-42001) |

Für ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001, ISO 27001, ISO 27701, ISO 42001, NIS2, den EU AI Act, den Cyber Resilience Act und EASA Part-IS ist zusätzlich ein Anforderungskatalog für die [Gap-Analyse](https://docxpert.io/de/features/gap-analysis) hinterlegt.

## Häufige Fragen

Zertifiziert docxpert mein Managementsystem?

Nein. Zertifizierungen und Akkreditierungen erfolgen durch unabhängige Stellen. docxpert ist das Werkzeug, mit dem Sie Ihr System aufbauen, betreiben und die Nachweise für das Audit bereitstellen.

Kann ich mehrere Normen gleichzeitig abbilden?

Ja. Sie wählen die für Sie geltenden Normen aus, und Vorlagen zeigen die passenden Abschnitte. Gemeinsame Dokumente wie Politik, Rollen oder internes Audit pflegen Sie nur einmal.

Fehlt eine Norm, die ich brauche?

Die Vorlagenbibliothek deckt 20 Normen und Regelwerke ab, darunter auch AS9100D, FDA 21 CFR 820, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11 und den Cyber Resilience Act. Eigene Vorlagen für weitere Regelwerke können Sie jederzeit anlegen.

## Weiterlesen

[Vorlagenbibliothek65 Vorlagen für 20 Normen und Regelwerke – an Ihr Unternehmen angepasst, auf Deutsch und Englisch.Mehr erfahren](https://docxpert.io/de/features/template-library) [Gap-AnalyseVorhandene Dokumente gegen Normanforderungen prüfen und Lücken als Aufgaben abarbeiten.Mehr erfahren](https://docxpert.io/de/features/gap-analysis) [RatgeberPraxisleitfäden für Qualitätsmanagement, Informationssicherheit und Compliance.Mehr erfahren](https://docxpert.io/de/ratgeber) [ChecklistenKostenlose Checklisten für Audits, Zertifizierung, NIS2 und EU AI Act – online und als PDF.Mehr erfahren](https://docxpert.io/de/checklisten)

## docxpert 14 Tage kostenlos testen

Dokumentenlenkung, Freigaben, Schulungen und Nachweise in einer Plattform – mit deutschen und englischen Vorlagen für über zehn Normen.

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