> ISO 9001 Checkliste zur Zertifizierung: Prüfen Sie vor Stufe-1- und Stufe-2-Audit alle Nachweise, Rollen und Aufzeichnungen – kostenlos online und als PDF. Source: [https://docxpert.io/de/checklisten/iso-9001-zertifizierungsreife](https://docxpert.io/de/checklisten/iso-9001-zertifizierungsreife) # ISO 9001 Checkliste Zertifizierung: Sind Sie bereit? Als PDF speichern Druckfertige Version mit Ankreuzfeldern. [PDF anfordern](https://docxpert.io/de/checklisten/iso-9001-zertifizierungsreife#download) ## Stufe 1 und Stufe 2 – was geprüft wird Die Zertifizierung läuft in zwei Stufen. In **Stufe 1** prüft die Zertifizierungsstelle vor allem die Dokumentation und ob Sie für Stufe 2 bereit sind. In **Stufe 2** wird vor Ort oder remote geprüft, ob das System gelebt wird und wirksam ist. Zwischen beiden Stufen liegen meist einige Wochen, in denen Sie Feststellungen aus Stufe 1 beheben können. Ein typischer Stolperstein: Das System existiert auf dem Papier, aber es fehlen Aufzeichnungen über einen vollständigen Zyklus. Planen Sie deshalb mindestens ein internes Audit und eine Managementbewertung **vor** dem Stufe-2-Audit ein. Mehr zum Ablauf lesen Sie im Ratgeber [ISO 9001 Zertifizierung](https://docxpert.io/de/ratgeber/iso-9001-zertifizierung-ablauf). ## Checkliste Zertifizierungsreife ### Grundlagen und Dokumentation - Der Anwendungsbereich ist festgelegt, mit Standorten, Leistungen und begründeten Ausschlüssen. - Qualitätspolitik und messbare Qualitätsziele sind freigegeben und bekannt gemacht. - Die Prozesslandkarte zeigt Führungs-, Kern- und Unterstützungsprozesse mit Verantwortlichen. - Alle von der Norm geforderten dokumentierten Informationen liegen vor (siehe [ISO 9001 Pflichtdokumente](https://docxpert.io/de/ratgeber/iso-9001-pflichtdokumente)). - Dokumente sind gekennzeichnet, geprüft, freigegeben und in gültiger Version verfügbar. - Es gibt eine Regel für Aufbewahrung, Archivierung und Vernichtung von Aufzeichnungen. ### Risiken, Kontext und interessierte Parteien - Interne und externe Themen sind analysiert und mit Datum bewertet. - Interessierte Parteien und ihre Anforderungen sind erfasst. - Risiken und Chancen sind bewertet, Maßnahmen sind geplant und verfolgt. ### Menschen und Kompetenz - Für jede qualitätsrelevante Rolle ist die erforderliche Kompetenz beschrieben. - Eine [Qualifikationsmatrix](https://docxpert.io/de/ratgeber/qualifikationsmatrix-erstellen) zeigt, wer welche Qualifikation hat und wo Lücken bestehen. - Schulungsnachweise sind vollständig, datiert und auffindbar. - Die Wirksamkeit von Schulungen wurde nachweisbar bewertet. - Mitarbeitende kennen Qualitätspolitik, Ziele und ihren Beitrag dazu. ### Betrieb und Lieferanten - Kundenanforderungen werden vor Auftragsannahme geprüft und die Prüfung ist dokumentiert. - Lieferanten sind nach festgelegten Kriterien bewertet, die Bewertung ist aktuell. - Prüf- und Freigabeschritte für Produkte und Dienstleistungen sind nachweisbar. - Messmittel sind kalibriert, die Nachweise sind aktuell. - Nichtkonforme Ergebnisse werden gekennzeichnet, bewertet und dokumentiert. ### Leistungsbewertung und Verbesserung - Kennzahlen zu Prozessen, Kundenzufriedenheit und Lieferanten werden ausgewertet. - Mindestens ein vollständiges internes Audit wurde durchgeführt und berichtet. - Eine Managementbewertung mit allen Eingaben nach 9.3.2 liegt vor. - Korrekturmaßnahmen haben Ursachenanalyse, Termin und Wirksamkeitsprüfung. - Offene Maßnahmen aus Audits sind terminiert und verfolgt. ### Organisation des Audittags - Auditplan der Zertifizierungsstelle ist abgestimmt, Gesprächspartner sind informiert. - Ein Raum oder Remote-Zugang mit Zugriff auf alle Nachweise ist vorbereitet. - Eine Ansprechperson begleitet das Audit und notiert offene Punkte. - Mitarbeitende wissen, dass sie ehrlich antworten und Nachweise zeigen dürfen. ## Die häufigsten Abweichungen im Erstaudit - **Veraltete Dokumente im Umlauf** – Ausdrucke oder Dateikopien, die nicht mehr gelten. Abhilfe schafft eine zentrale [Dokumentenlenkung](https://docxpert.io/de/features/document-management). - **Fehlende Wirksamkeitsbewertung** bei Schulungen und Korrekturmaßnahmen. - **Qualitätsziele ohne Messgröße** – „Kundenzufriedenheit verbessern“ ist kein messbares Ziel. - **Managementbewertung ohne Entscheidungen** – Eingaben werden gesammelt, aber keine Beschlüsse dokumentiert. - **Lieferantenbewertung veraltet** – die letzte Bewertung ist älter als das festgelegte Intervall. ## Checkliste als PDF herunterladen Druckfertig mit Ankreuzfeldern – ideal für Ihr nächstes Audit oder Teammeeting. Kostenlos, wir senden Ihnen den Link auch per E-Mail. ## Häufige Fragen Wie lange vor dem Audit sollte ich mit der Checkliste prüfen? Idealerweise drei Monate vorher. Dann bleibt Zeit, fehlende Aufzeichnungen zu erzeugen, ein internes Audit durchzuführen und die Managementbewertung abzuschließen. Was passiert, wenn im Stufe-2-Audit Abweichungen gefunden werden? Bei Nebenabweichungen reichen Sie einen Maßnahmenplan ein; das Zertifikat wird in der Regel erteilt. Bei Hauptabweichungen müssen Sie die Umsetzung nachweisen, bevor das Zertifikat ausgestellt wird. Brauche ich für die Zertifizierung eine Software? Nein, die Norm schreibt kein Werkzeug vor. Eine QM-Software erleichtert aber Lenkung, Freigaben, Schulungsnachweise und Auswertungen erheblich – besonders, wenn mehrere Normen zusammenkommen. ## Weiterlesen [ISO 9001 ZertifizierungAblauf, Dauer, Kosten und Vorbereitung der Zertifizierung.Mehr erfahren](https://docxpert.io/de/ratgeber/iso-9001-zertifizierung-ablauf) [Checkliste internes Audit ISO 9001Auditfragen zu allen Kapiteln 4 bis 10 – zum Abhaken und als PDF.Mehr erfahren](https://docxpert.io/de/checklisten/iso-9001-internes-audit) [ISO 9001 PflichtdokumenteAlle geforderten dokumentierten Informationen der ISO 9001:2015 mit Normkapitel.Mehr erfahren](https://docxpert.io/de/ratgeber/iso-9001-pflichtdokumente) [ISO 9001Qualitätsmanagement: Dokumentenlenkung, Kompetenz, Audits und Verbesserung in einer Plattform.Mehr erfahren](https://docxpert.io/de/normen/iso-9001) ## docxpert 14 Tage kostenlos testen Dokumentenlenkung, Freigaben, Schulungen und Nachweise in einer Plattform – mit deutschen und englischen Vorlagen für über zehn Normen. 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