> CAPA Checkliste mit Prüfpunkten von Problembeschreibung, Sofortmaßnahme und Ursachenanalyse bis zur Wirksamkeitsprüfung nach ISO 9001 10.2 – online und als PDF.

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# CAPA Checkliste: Korrekturmaßnahmen sicher abschließen

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## Wann Sie die Checkliste einsetzen

Nutzen Sie die Checkliste bei der Freigabe von CAPA-Maßnahmenplänen und vor dem Abschluss einer CAPA. Gerade der Abschluss ist kritisch: Viele CAPAs werden geschlossen, sobald die Maßnahme umgesetzt ist – ohne zu prüfen, ob das Problem tatsächlich nicht mehr auftritt. Genau das verlangt ISO 9001 in Kapitel 10.2.1 d) mit der **Bewertung der Wirksamkeit**.

Den vollständigen Ablauf erklärt der Ratgeber [CAPA-Prozess](https://docxpert.io/de/ratgeber/capa-prozess); Methoden zur Ursachenanalyse finden Sie unter [Ursachenanalyse](https://docxpert.io/de/ratgeber/ursachenanalyse).

## Prüfpunkte

### Erfassung und Problembeschreibung

-   Das Problem ist konkret beschrieben: Was, wo, wann, wie oft, welches Produkt oder welcher Prozess?
-   Die Quelle ist dokumentiert (Reklamation, Audit, Abweichung, Prüfung, Risikoanalyse).
-   Die Schwere ist nach festgelegten Kriterien bewertet.
-   Eine verantwortliche Person und Fristen sind festgelegt.

### Sofortmaßnahmen und Eindämmung

-   Betroffene Produkte, Chargen oder Kunden sind identifiziert.
-   Sofortmaßnahmen zur Eindämmung sind umgesetzt und dokumentiert (z. B. Sperrung, Sortierung).
-   Es ist geprüft, ob ähnliche Produkte oder Prozesse ebenfalls betroffen sind.
-   Kunden oder Behörden sind, falls erforderlich, informiert.

### Ursachenanalyse

-   Eine geeignete Methode ist verwendet (z. B. 5-Why, Ishikawa).
-   Die Grundursache ist belegt, nicht nur vermutet.
-   Es ist unterschieden zwischen Ursache des Auftretens und Ursache des Nichtentdeckens.
-   Ein interdisziplinäres Team war an der Analyse beteiligt.

### Maßnahmenplan

-   Jede Maßnahme adressiert eine nachgewiesene Ursache.
-   Maßnahmen haben Verantwortliche und Termine.
-   Auswirkungen auf Dokumente, Schulungen, Risiken und Prozesse sind geprüft.
-   Der Maßnahmenplan ist freigegeben.

### Umsetzung und Verifizierung

-   Die Umsetzung jeder Maßnahme ist nachgewiesen (z. B. neue Dokumentversion, Schulungsnachweis).
-   Geänderte Dokumente sind freigegeben und verteilt.
-   Betroffene Mitarbeitende sind geschult.
-   Risikoanalysen und FMEA sind aktualisiert.

### Wirksamkeitsprüfung und Abschluss

-   Kriterium und Zeitpunkt der Wirksamkeitsprüfung sind vorab festgelegt.
-   Die Prüfung erfolgt mit ausreichendem zeitlichen Abstand und Datenbasis.
-   Das Ergebnis ist dokumentiert: wirksam, teilweise wirksam oder nicht wirksam.
-   Bei fehlender Wirksamkeit wird die CAPA erneut geöffnet.
-   Erkenntnisse sind für ähnliche Prozesse oder Standorte übertragen.
-   Der Abschluss ist von einer berechtigten Person freigegeben.

## CAPA in docxpert

Das [CAPA-Management](https://docxpert.io/de/features/capa-management) in docxpert führt durch neun Phasen von der Erfassung bis zum Abschluss, mit Fristen je Schweregrad, 5-Why- und Ishikawa-Analyse, Maßnahmen und Wirksamkeitsprüfung. Abweichungen aus dem [Abweichungsmanagement](https://docxpert.io/de/features/deviation-management) lassen sich direkt mit einer CAPA verknüpfen.

CAPA-Board mit Phasen und Fristen · Screenshot mit Beispieldaten

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## Häufige Fragen

Was ist der Unterschied zwischen Korrektur und Korrekturmaßnahme?

Eine Korrektur beseitigt den gefundenen Fehler, etwa durch Nacharbeit. Eine Korrekturmaßnahme beseitigt die Ursache, damit der Fehler nicht wieder auftritt.

Wie lange darf eine CAPA dauern?

Die Norm nennt keine Frist. Legen Sie Fristen nach Schweregrad fest, etwa Sofortmaßnahmen innerhalb von 24 Stunden bei kritischen Fällen, und überwachen Sie die Einhaltung.

Brauche ich für jede Abweichung eine CAPA?

Nein. Bewerten Sie, ob eine Ursachenbeseitigung notwendig ist. Wiederkehrende oder schwerwiegende Abweichungen sollten immer zu einer CAPA führen.

## Weiterlesen

[CAPA-ProzessVon der Meldung bis zur Wirksamkeitsprüfung: der CAPA-Prozess in neun Schritten.Mehr erfahren](https://docxpert.io/de/ratgeber/capa-prozess) [Ursachenanalyse5-Why, Ishikawa und Co.: welche Methode wann passt.Mehr erfahren](https://docxpert.io/de/ratgeber/ursachenanalyse) [8D-ReportDie acht Disziplinen erklärt – mit Beispiel und typischen Fehlern.Mehr erfahren](https://docxpert.io/de/ratgeber/8d-report) [CAPA-ManagementKorrektur- und Vorbeugemaßnahmen in neun Phasen – mit 5-Why, Ishikawa, Fristen und Wirksamkeitsprüfung.Mehr erfahren](https://docxpert.io/de/features/capa-management)

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